Klinik sonuçlar

Bugüne kadar 4.500’den fazla hasta Glycosorb yardımıyla böbrek nakli aldık ® -ABO. Farklı ülkelerden bir dizi bağımsız çalışma , sonuçların daha uzun bir takip süresi boyunca da mükemmel olduğunu ve canlılarla ilgili donörlerden alınan kan grubu ile uyumlu böbrek nakillerinin sonuçları kadar iyi olduğunu göstermektedir. Genel olarak, mükemmel klinik sonuçlar çeşitli uluslararası transplantasyon kongrelerinde ve saygın, uluslararası tıp dergilerindeki 50’den fazla bilimsel makalede sunulmuştur.

Örnekler:


1. 
Glycosorb ® – ABO 2001’den beri İsveç’te ve Eylül 2012’de Läkartidningen’de kullanılmaktadır[İsveç Tabipler Birliği dergisi] bu ülkedeki biriken klinik deneyimler hakkında bir rapor yayınladı. Yazarlar Profesör Gunnar Tydén, Karolinska Üniversite Hastanesi, danışman hekim Gunnela Nordén, Sahlgrenska Üniversite Hastanesi, danışman hekim Ali-Reza Biglarnia, Uppsala Üniversite Hastanesi ve Skåne Üniversite Hastanesi danışman hekim Peter Björk idi. Yazarlar, 2001-2012 döneminde İsveç’te canlı vericilerden ABO ile uyumsuz 200’ün üzerinde böbrek naklinin en azından ABO uyumlu canlı donörlerden nakiller kadar iyi sonuçlarla yapıldığı sonucuna varmışlardır. İlk nakillerin 2001 yılında yapıldığı düşünüldüğünde, artık uzun vadeli sonuçların da iyi bir deneyim olduğu düşünülmektedir.


2.  “Antijene özgü duyarsızlaştırmaya dayalı ABO ile uyumsuz yaşayan donör böbrek transplantasyonunun uzun vadeli sonucu.” Wilpert ve diğerleri, Nephrol Dial Transplant 2010; 25 (11): 3778-86

Sonuçlar:ABO uyumsuz grup n = 40ABO uyumlu grup n = 43
Medyan takip süresi:39 aylar19 aylar
Hastanın hayatta kalması:% 98% 98
Ölüm sansürlü greft sağkalımı100 %% 93
Greft fonksiyonu, redler, enfeksiyonlar: İki grup arasında önemli bir fark yok

3. Robertson ve diğerleri, J Heart Lung Transplant

Great Ormond Street Hospital, GOSH, London ekibi, kardiyopulmoner baypas devresine (CPB devresi) dahil edilen bir Glycosorb®-ABO AB kolonunun plazmadan anti-A ve anti-B antikorlarını spesifik ve etkili bir şekilde kaldırdığını gösterdi: öngörülebilir, doğrusal bir tarzda anti-A ve anti-B IgG ve IgM titreleri. Glycosorb®-ABO AB sütunu ile tedavinin, standart PEX transfüzyonuna kıyasla kullanılan kan ürünü miktarını önemli ölçüde azalttığını bulmuşlardır: dolayısıyla transfüzyonla ilişkili morbidite riskini ve dolayısıyla yoğun bakım ünitesinde geçirilen zamanı azaltarak hastanede zaman tasarrufu sağlar ve kaynaklar. Glycosorb®-ABO AB sütunu ile yapılan tedavinin, daha yüksek anti-A / B antikor titrelerine sahip çocukların yanı sıra 15,6 kg’dan ağır çocukların da tedavi edilmesini mümkün kıldığını buldular.

Glycosorb®-ABO’nun klinik deneyimlerine örnekler

AlanUyarılar
Spesifik kan grubu antikorlarının çıkarılmasıGlycosorb ® -ABO spesifik olarak kan plazmasındaki kan grubu A / B antikorlarını kaldırır¹.Kandaki diğer antikorları, pıhtılaşma faktörlerini veya diğer bileşenleri etkilemez 2 .
Yüksek güvenlik seviyesiYedek sıvılara (kan plazması veya kimyasal solüsyonlar) gerek yoktur.Spesifik tedavi, birkaç plazma hacmi tedavi edilirken bile hastanın toplam antikor seviyeleri, pıhtılaşma proteinleri veya diğer plazma proteinleri üzerinde çok az etki.Alternatif spesifik olmayan yöntemlere göre enfeksiyon, kanama ve diğer yan etki riskini azaltır.
Etkili tedaviKan grubu antikorlarının (anti-A / B antikor titreleri, RBC) seviyelerini etkili bir şekilde düşürdüğü kanıtlanmıştır.Örneğin, hasta titrelerinin, birkaç hasta plazma hacminin tedavi edilmesiyle bir tedaviden sonra 1: 512’den 1: 8’e düşürülebildiği gösterilmiştir.Anti-A / B antikor titresinin (RBC), kolondan önce yüksek seviyelerde (anti-A / B titreleri ≥1: 256) olsa bile, sütundan hemen sonra plazmada 1: 0 veya 1: 1 olduğu tekrar tekrar gösterilmiştir. .
Ürünün sürekli iyileştirilmesiBugün Glycosorb ® -ABO, kapsamlı bir şekilde denenmiş ve test edilmiş bir tıbbi cihazdır.Ürün bugün piyasaya sürüldüğünden çok daha etkilidir ve hasta başına daha az tedaviye yol açar.
Canlı donörlerden kan grubu ile uyumsuz böbrek nakilleriGlycosorb®-ABO, 2001’den beri ABO ile uyumsuz transplantasyon geçiren yetişkin ve pediatrik hastaları tedavi etmek için kullanılmaktadır.Kısa ve uzun vadeli veriler, ABO uyumlu LDKT verilerine benzer Glycosorb®-ABO ile ABO uyumsuz LDKT için 11 yıllık takip verileriyle mükemmeldir.
Kan grubu ile uyumsuz karaciğer, kalp ve akciğer nakilleriGlycosorb ® -ABO, böbrek, karaciğer, kalp ve akciğer transplantasyonundan sonra anti-A / B antikorlarının seviyelerinin dramatik bir şekilde yükseldiği akut vakalarda anti-A / B antikorlarının seviyelerini etkili bir şekilde düşürmek için kullanılmıştır ve bu, akut vakaları başarıyla önlemiştir. ret.Glycosorb®-ABO ayrıca ABO ile uyumsuz pediatrik kalp nakillerini etkinleştirmek için kardiyopulmoner baypas devresine (CPB devresi) dahil edilmiştir.
Kök hücre nakliGlycosorb ® -ABO, kan grubu ile uyumsuz kök hücre nakillerinde başarıyla kullanılmıştır.Örneğin hemoliz ve anemiyi önler ve potansiyel olarak birden fazla transfüzyonu önler.

¹ Glycosorb®-ABO’nun farklı IgG alt sınıflarına (IgG1, IgG2, IgG3 ve IgG4) ait olan anti-A / B antikorlarını ve ayrıca IgM’ye ait olan anti-A / B antikorlarını azalttığı unutulmamalıdır. Bunun tersine, anti-A / B antikorları plazmadaki toplam antikor içeriğinin sadece küçük bir kısmını oluşturduğundan, toplam antikor miktarı üzerinde önemli bir etki yoktur. Bu, birçok farklı plazmada defalarca gösterilmiştir (Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin). Bu, Glycosorb®-ABO’yu IgG antikorlarının (protein-, peptid- veya antikor bazlı kolonlar) çıkarılması için seçici olan diğer kolonlardan ayırır. Bu son sütunlar, örneğin otoimmün koşullarda hastadaki toplam antikor miktarını azaltmak için geliştirilir ve normal olarak kullanılır. Son zamanlarda, bu son sütunların kullanımının,Birden fazla ayrı tedaviden ve IgG’nin% 99’unun uzaklaştırılmasından sonra bile, düşük anti-A / B titreleri elde etmek için hala ek plazma değişim tedavileri gerektirir (Becker ve diğerleri, Transplantation. 2015 Mayıs 16). Tekrarlanan plazma değişim tedavilerinin birkaç yan etki sağladığı gösterilmiştir: Hipogamaglobulinemi ve hipokomplementemiye bağlı olarak erken yara enfeksiyonları, pnömoni ve İYE riskinde artış ve pıhtılaşma faktörlerinin azalmasına bağlı kanama riskinde artış ve ayrıca trombosit kaybına bağlı trombositopeni atılan plazma ve ikame sıvılarının seyreltici etkilerinde (KL Lentine, D. Axelrod, C. Klein ve diğerleri Transplantation cilt 98, 2014 s. 54-65).Tekrarlanan plazma değişim tedavilerinin birkaç yan etkiye neden olduğu gösterilmiştir: Hipogamaglobulinemi ve hipokomplementemiye bağlı olarak erken yara enfeksiyonları, pnömoni ve İYE riskinde artış ve pıhtılaşma faktörlerinin azalmasına bağlı artan kanama riski ve trombosit kaybına bağlı trombositopeni atılan plazma ve ikame sıvılarının seyreltici etkilerinde (KL Lentine, D. Axelrod, C. Klein ve diğerleri Transplantation cilt 98, 2014 s. 54-65).Tekrarlanan plazma değişim tedavilerinin birkaç yan etki sağladığı gösterilmiştir: Hipogamaglobulinemi ve hipokomplementemiye bağlı olarak erken yara enfeksiyonları, pnömoni ve İYE riskinde artış ve pıhtılaşma faktörlerinin azalmasına bağlı kanama riskinde artış ve ayrıca trombosit kaybına bağlı trombositopeni atılan plazma ve ikame sıvılarının seyreltici etkilerinde (KL Lentine, D. Axelrod, C. Klein ve diğerleri Transplantation cilt 98, 2014 s. 54-65).Lentine, D. Axelrod, C. Klein vd. Transplantation cilt 98, 2014 s.54-65).Lentine, D. Axelrod, C. Klein vd. Transplantation cilt 98, 2014 s. 54-65).

2  Aynı ünitenin tekrar kullanılması, spesifik olmayan etkilere, örneğin alerjik reaksiyonlara ve plazmada tek kullanımda görülmeyen toplam antikor içeriğinin azalmasına neden olabileceğini göstermiştir.