Glycorex – Glycosorb®-ABO

Şirketin ana ürünü olan Glycosorb®-ABO, mükemmel sonuçlarla kan grubu bariyerleri üzerinden organ naklini kolaylaştırır. Glycosorb®-ABO tedavisinin etkili ve güvenli olduğu gösterilmiştir. Değiştirmeye gerek yoktur. Glycosorb®-ABO, öncelikle kan grubu ile uyumsuz böbrek nakillerinde kullanılır, ancak ürün aynı zamanda karaciğer, kalp, akciğerler, pankreas ve kök hücrelerin kan grubu ile uyumsuz nakillerinde de başarıyla kullanılmıştır.

Kapsamlı klinik deneyim

Birkaç ülkeden kapsamlı klinik deneyimler, nakillerin sonuçlarının daha uzun bir takip süresi boyunca da mükemmel olduğunu göstermektedir. Dokümantasyon, canlı akraba vericilerden alınan kan grubu ile uyumsuz böbrek nakilleri için en kapsamlıdır ve kan grubu uyumlu böbrek nakilleri kadar iyi sonuçlar gösterir.

Ekstrakorporeal kan tedavisi

Glycosorb®-ABO, genellikle etkili ve toksik olmayan biyolojik maddeler olduğu bilinen biyolojik olarak aktif karbonhidratlara dayanır. Glycosorb®-ABO, ekstrakorporeal kan tedavisinde alıcıdan kan grubuna özgü antikorları ortadan kaldıran biyospesifik bir afinite kolonudur. Hastanın bakış açısından, tedavi geleneksel diyalize benzer. Glycosorb®-ABO kolonu, hastanedeki mevcut ekipmana (plazma ayırıcı) bağlanır ve bu nedenle kullanımı için başka bir yatırım gerektirmez. Glycosorb®-ABO kolon tedavisi de hemodiyaliz ile eş zamanlı olarak gerçekleştirilmiştir. Bu, tedavinin maliyet etkinliğini ve hasta için rahatlığı artırır.

Ürün, canlılarla ilgili donörler ve alıcılar arasında daha fazla nakil sağlamak için öncelikle canlı donörlerden kan grubu ile uyumsuz nakiller için geliştirilmiştir, ancak aynı zamanda ölen donörlerden gelen kan grubu ile uyumsuz kalp, karaciğer ve akciğer nakillerinde de başarıyla kullanılmıştır. Ürün aynı zamanda kan grubu ile uyumsuz kök hücrelerin naklini ve kombine böbrek ve pankreas naklini de kolaylaştırmıştır.

Diğer kan bileşenleri üzerinde kayda değer bir etki yok

Tekrarlanan testler, Glycosorb®-ABO’nun spesifik kan grubu antikorlarını (anti-A / B antikorları) azalttığını göstermiştir.

Mevcut diğer yöntem ve ürünlerin aksine, pıhtılaşma proteinleri, tamamlayıcı faktörler ve kan plazmasının toplam antikor içeriği gibi diğer kan bileşenleri önemli derecede etkilenmez1,2.

Bugüne kadar 12.000’den fazla Glycosorb®-ABO tedavisinden kazanılan genel deneyim, ürünle yapılan tedavinin güvenli, hastaya karşı nazik olması ve yan etkilerin çok az veya hiç olmamasıdır1,2.

Rydberg L, Bengtsson A, Samuelsson O, Nilsson K, Breimer ME Glycosorb-ABO’nun in vitro değerlendirmesi sepharoseTranspl Int’ye bağlı sentetik karbonhidratlar içeren yeni bir ABO immünosorbent. 2005; 17 (11): 666-72. Epub 2004 Kasım 17
Ürün tek kullanımlıktır. Yeniden kullanımın, alerjik reaksiyonlar ve azalmış antikor seçiciliği gibi yan etkiler sağladığı bildirilmiştir: Aynı ürün birimini yeniden kullanan merkezler, plazmadaki toplam antikor içeriğinde bir azalma bildirmiştir.

Kullanım

İlke, Glycosorb®-ABO ile tedavi sırasında hastanın diğer kan gruplarıyla reaksiyona giren kan grubu antikorlarının etkili ve spesifik olarak hastanın kan plazmasından çıkarılmasıdır. Sonuç, vücudun / hastanın nakledilen organı reddetmemesidir.

Tedavi, hastanın boyutuna ve kilosuna, kan hacmine ve kan grubu antikorlarının düzeyine bağlı olarak bir ila beş saat sürer.

Amaç, nakilden önce düşük düzeyde kan grubu antikorları elde etmektir, bu da reddiye yol açmayacak bir düzeydir.

Hastanın kanındaki kan grubu antikorlarının (anti-A / B antikorları) seviyesi normalde titrasyon adı verilen bir teknik kullanılarak ölçülür. Bu, kırmızı kan hücrelerine (RBC) karşı, donörün kırmızı kan hücrelerine karşı veya kan donörlerinden alınan RBC’ye karşı ölçülen bir anti-A / B antikor titresi verir. Bu, en yaygın ve en çok denenmiş ve test edilmiş yöntem olmaya devam etmektedir.

Mevcut protokollere göre normalde bir ila dört Glycosorb®-ABO tedavisi, nakilden önce ve gerekirse (anti-A / B nakil sonrası yeniden sentezlenirse) nakilden sonra birkaç tedavi daha verilir. Bu protokol kullanılarak, kan grubuna özgü antikorların normalde düşük titreleri (1: 4’e eşit veya daha düşük titreler) elde edilir.

Normalde anti-A / B titresi, birkaç hasta plazma hacminin kolondan geçişinden sonra bile, sütundan hemen sonra 1: 0 ila 1: 2’dir.
En yeni tedavi protokollerinde, bir ila üç Glycosorb®-ABO tedavisi vermenin yeterli olduğu gösterilmiştir. Bu, tedavi başına birkaç hasta plazma hacmi (3-6 plazma hacmi) tedavi edilerek başarılmıştır. Şimdiye kadar, bu daha yoğun tedavinin herhangi bir önemli yan etkiye neden olmadığı kanıtlanmıştır. Glycosorb®-ABO tedavilerine ek olarak, geleneksel immünosüpresanlar, kan grubuna uyumlu transplantasyonlarda olduğu gibi, nakilden önce ve sonra verilir.

Ürün steril olarak ve koruyucusuz olarak sağlanır.

Ürün, Avrupa Tıbbi Cihaz Direktifine uygun olarak tek kullanım için geliştirilmiş, test edilmiş ve onaylanmıştır; bu, hastanın her tedavisi için ürünün yeni bir biriminin kullanılması gerektiği anlamına gelir1.

Ürün tek kullanımlıktır. Yeniden kullanımın alerjik reaksiyonlar ve azalmış antikor seçiciliği gibi yan etkiler sağladığı bildirilmiştir: Aynı ürün birimini yeniden kullanan merkezler, plazmadaki toplam antikor içeriğinde tek kullanımda görülmeyen bir azalma bildirmiştir.

Leave a Comment